M2Cloud: Aufbau der nächsten Generation pharmazeutischer Lieferketten in Südkorea

Hintergrund

M2Cloud ist ein südkoreanisches Unternehmen, das skalierbare Logistik- und Überwachungslösungen für Krankenhäuser, Pharmahersteller und Großhändler in deren Lieferketten anbietet. Es verfügt über das erste IoT-Sicherheitssystem in Korea (zertifiziert durch die KISA, Korea Internet & Security Agency), das alle Standards für IoT-Sicherheitstests erfüllt, darunter Stabilität, Integrität, Sicherheit und Schutz vor unbefugten Manipulationen.

Boksan Nice hat M2Cloud und Telenor Connexion als Partner für SCM-Lösungen (Supply Chain Management) ausgewählt. Im Rahmen der Vereinbarung besteht die Aufgabe von M2Cloud und Telenor Connexion darin, die Lieferkette von Boksan Nice zu vernetzen – und damit die Zuverlässigkeit, Stabilität und sichere Verteilung von Impfstoffen zu gewährleisten sowie eine schnellere Markteinführung zu ermöglichen. Dies ist ein hervorragendes Beispiel für IoT in intelligenten Städten.

Herausforderung

Der Weg eines Impfstoffs durch die Lieferkette ist komplex. Für eine erfolgreiche Lieferung von Impfstoffen ist eine präzise Kontrolle der Transportbedingungen – insbesondere der Temperatur und der Lichteinwirkung – erforderlich, um die Arzneimittel sicher zu lagern, zu verwalten und zu verteilen. Das bedeutet, dass Impfstoffe und Arzneimittel kontinuierlich innerhalb eines engen Temperatur- und Lichtbereichs gelagert werden müssen – vom Zeitpunkt ihrer Herstellung bis zur Verabreichung.

Werden sie zu hohen oder zu niedrigen Temperaturen oder zu starker Sonneneinstrahlung ausgesetzt, können sie ihre Wirksamkeit verlieren oder – schlimmer noch – lebensgefährlich werden. Hat ein Impfstoff einmal seine Wirksamkeit verloren, lässt sie sich nicht wiederherstellen. Daher müssen Arzneimittel unter stabilen und kontrollierten Bedingungen transportiert und gelagert werden. Dies ist eine enorme Herausforderung und erfordert zuverlässige Kühlkettenausrüstung entlang der gesamten Lieferkette.

Pharmahersteller haben ein großes Interesse an der Impfstoff-Lieferkette, da ihr Ruf von der Wirksamkeit ihrer Impfstoffe abhängt. Aus regulatorischer Sicht müssen Lager- und Transportgeräte – meist Kühl- und Gefrierschränke – den von der Weltgesundheitsorganisation (WHO) festgelegten Standards entsprechen. Darüber hinaus muss jeder Impfstoff bestimmte Kriterien und Handhabungsvorschriften erfüllen. Doch trotz dieser Bemühungen bestehen Risiken, und es kommt nach wie vor gelegentlich zu Handhabungsfehlern.

Ein dringendes Problem

Im Oktober 2020 versuchte die südkoreanische Regierung, einen massiven Grippeausbruch zu verhindern und gleichzeitig die COVID-19-Pandemie zu bekämpfen, indem sie ein kostenloses Grippeimpfprogramm für 19 Millionen Menschen startete.

Infolgedessen ließen sich rund 13 Millionen Menschen gegen Grippe impfen. Das Vertrauen in das Impfprogramm schwand jedoch, als 13 Menschen, darunter ein Jugendlicher, nach der Impfung starben. Eine Untersuchung der Todesfälle ergab, dass kein Zusammenhang zwischen der Impfung und den Todesfällen bestand.

Dies ist jedoch bereits das zweite Mal, dass das südkoreanische Impfprogramm in die Kritik geraten ist. Zuvor war es ausgesetzt worden, nachdem festgestellt worden war, dass rund fünf Millionen Impfdosen, die gekühlt werden mussten, während des Transports zu einer medizinischen Einrichtung versehentlich Raumtemperatur ausgesetzt worden waren, wodurch sie unbrauchbar geworden waren.

Infolge solcher Vorfälle und aufgrund der enormen internationalen Nachfrage nach einem COVID-19-Impfstoff stehen viele südkoreanische Pharmahersteller unter dem Druck der Regierung und der Gesellschaft, sich besser vorzubereiten, damit sie eine schnelle und zugleich sichere Lieferung von Medikamenten und Impfstoffen gewährleisten können.

Ein weltweites Problem

Obwohl es bereits seit Jahrzehnten Kühlkettenanlagen für die Lagerung von Impfstoffen gibt, gab es bis vor relativ kurzer Zeit kaum technologische Innovationen. Ältere Anlagen können unzuverlässig sein und manchmal schlecht funktionieren, was das Risiko birgt, dass Impfstoffe verderben, wenn sie Temperaturschwankungen ausgesetzt sind.

In manchen Fällen können Teile dieser Lieferketten zudem veraltet, unzuverlässig oder nicht in der Lage sein, die „letzte Meile“ zu bewältigen. Zu den häufigsten Herausforderungen zählen schwache Vertriebssysteme, ein Mangel an geschultem Personal und ein Mangel an verlässlichen Daten.

Dennoch sind Verbesserungen dringender denn je. Vor COVID-19 wurde erwartet, dass sich das Impfstoffvolumen im Jahr 2020 im Vergleich zum letzten Jahrzehnt vervierfachen würde. Aufgrund der Pandemie wird diese Zahl nun voraussichtlich um ein Vielfaches höher ausfallen, was bedeutet, dass die Nachfrage nach innovativen und zuverlässigen technischen Lösungen einen Höhepunkt erreicht hat.

Lösung

Telenor Connexion stellt für die Lieferkettenmanagement-Lösung von M2Cloud 2G-(GSM-)Konnektivität und ein IoT-Gateway bereit. Die von M2Cloud und Telenor Connexion für Boksan Nice bereitgestellte Lösung ermöglicht Transparenz und Rückverfolgbarkeit in der Kühlkette während des gesamten Vertriebsprozesses und stärkt damit den sicheren Transport von Arzneimitteln sowie die Gewährleistung einer strengen Qualitätskontrolle. Wichtig ist, dass etwaige Schwankungen der Umgebungsbedingungen sofort erkannt werden und vorbeugende Maßnahmen ergriffen werden können.

An die Kühl- und Gefrierschränke in jedem Lieferwagen angeschlossene Sensoren überwachen Temperatur und Luftfeuchtigkeit. Diese Daten werden an ein IoT-Gateway gesendet. Über das Mobilfunknetz leitet das IoT-Gateway diese Daten an einen Server weiter. Der IoT-Server überwacht die Temperatur, und sollten beispielsweise Temperaturschwankungen auftreten, können vorbeugende Maßnahmen ergriffen werden, um die Sendung zu schützen. Der Mitarbeiter, der die Impfstoffe in der Klinik oder im Krankenhaus entgegennimmt, scannt einen QR-Code oder ein NFC-Tag, um die Temperaturaufzeichnungen zu überprüfen.